白颠疯 http://m.39.net/pf/a_9328915.html近日，葛兰素史克（GSK)宣布，美国食品药物管理局批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗(Measles,MumpsandRubella,MMR)Priorix，适用于一岁以上人群。该疫苗是美国FDA自年批准默沙东(MSD)的M-M-RII后，相隔半世纪再度批准的第二款MMR疫苗。年8月GSK提交了MMR疫苗提交生物制剂许可(BLA)申请，FDA批准主要依据了Priorix在6项临床研究中的数据支持。的临床试验对象涵盖各种年龄组别，包括12至15个月大、4至6岁，和7岁以上的儿童和成人，在共计超过1.7万受试者参与以评估这款疫苗的安全性和效力。GSK表示，Priorix最常见的不良反应是疼痛、发红、肿胀、食欲不振、易怒、嗜睡和发热。而Priorix的效力则是通过与对照疫苗比较免疫原性(immunogenicity)数据对比来证明的。GSK表示Priorix将为美国医疗专业人员提供另一种MMR疫苗选择，接种人可两剂皆接种Priorix，也可以仅作为第二剂使用。年GSK的MMR疫苗首次在德国获得批准，并陆续获准在欧洲国家、新西兰、加拿大和澳大利亚等多个国家使用。麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）是急性和高度传染性的病*性疾病，在世界各地造成了相当高的发病率和死亡率。近年来，美国和全球都爆发了麻疹疫情，年的确诊病例超过40万例。自新冠疫情爆发以来，儿童接种疫苗的比率急剧下降，麻疹爆发的威胁更加严重。世界卫生组织在5月的一份声明中表示，年前两个月全球共回报例麻疹病例，与年同期相比，成长了79%。除了疫情大流行外，科学界推测全球医疗资源不足造成的疫苗低接种率、疫苗的效力低或者医疗机构倡导儿童接种疫苗的重要性的不足都可能是此次麻疹爆发的原因。葛兰素史克高级副总裁兼美国疫苗总监朱迪斯图尔特表示：“我们很自豪能够首次在美国推出Priorix，为预防高传染性疾病提供了一种选择，并进一步加强了我们的儿科疫苗组合。”外媒《BioSpace》预测，麻疹疫苗的年复合成长率约为为7.1%，到年市场可能达到64.1亿美元。参考资料：