今日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市,用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗,首款MMR疫苗在年获批。
麻疹、腮腺炎和风疹是具有高度传染性的病*疾病,在全球导致显著疾病和死亡。近年来,在全球范围出现多起麻疹暴发,在年确认病例超过40万,逆转了几十年来消灭麻疹的进展。
Priorix是一种减*活疫苗,此前已经在全球超过个国家和地区获得批准。它的安全性在6项临床试验中得到评估,总计接种参与者超过1.2万人。最常见的不良事件为疼痛、红肿、食欲下降、烦躁,嗜睡和发烧。Priorix的效力通过与对照疫苗的免疫原性进行比较得到证明。
“近年来的麻疹暴发显示如果没有广泛疫苗接种,传染性疾病可能迅速回归。”GSK美国医疗事务部,疫苗治疗领域负责人TemiFolaranmi博士说,“Priorix的批准给予医务工作者新的接种选择。”
参考资料:
[1]GSKannouncesUSFDAapprovalofPriorixforthepreventionofmeasles,mumpsandrubellainindividuals12monthsofageandolder.RetrievedJune6,,from