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标准化案例
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艰难梭菌,全称为难辨梭状芽孢杆菌（Clostridioides/Clostridiumdifficile），是一种严格厌氧的、产芽孢的、革兰氏阳性杆菌，年被确定为抗生素相关腹泻的主要原因。
当过度服用某些抗生素，艰难梭菌的菌群生长速度将加快，影响肠道中其他细菌，引发炎症。艰难梭菌属厌氧性细菌。厌氧性细菌是指那些在无氧条件下要比在有氧环境中生长好的细菌，而人的肠道正好是一个相对无氧的环境。
艰难梭菌感染已引起过多起世界范围内的暴发流行。美国疾病预防控制中心年数据显示，美国每年艰难梭菌感染患者近23万人，其中死亡人数至少超1.2万人，产生超10亿美元的疾病负担，被列为抗生素相关的紧迫公共卫生威胁之一。
近十年来，我国艰难梭菌感染呈快速增长趋势。由于缺乏统一的诊断原则和检测技术规范，我国艰难梭菌感染率和疾病负担尚不明确。
临床表现
艰难梭菌感染主要临床表现为腹泻，也可伴有腹痛和发热等。轻-中度感染仅为腹泻或自限性，重度者可致死，会伴有伪膜性肠炎（PMC）、中*性巨结肠、肠穿孔和脓*血症等。
感染途径
主要通过粪-口途径传播
危险因素
使用抗菌药物、住院史、老年人（大于65岁）、使用质子泵抑制剂、化疗、患有慢性肾脏疾病、管饲或其他免疫功能缺陷等。
致病因子
主要是*素A和B。*素A为一种肠*素，*素B为一种很强的细胞*素。
相关标准
目前国际上关于艰难梭菌感染的相关标准有4项，我国有1项行业标准有部分实验室检测内容涉及。
1.欧洲临床微生物与感染性疾病学会(ESCMID)发布的《艰难梭菌感染的诊断指南》（）
2.美国传染病学会（IDSA）和美国医疗卫生流行病学会（SHEA）发布《成人和儿童艰难梭菌感染的临床实践指南》（）
3.欧洲临床微生物和感染病学会（ESCMID）更新了《艰难梭菌感染治疗指南》（）
4.西班牙化疗学会(SEQ)联合西班牙内科学会(SEMI)、西班牙麻醉与复苏学会(SEDAR)共同发布了《艰难梭菌感染的诊断和治疗建议》（）
5.国家卫生健康委发布的《细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南》（WS/T-）
为了规范艰难梭菌感染流行病学调查，提高艰难梭菌诊断的准确性，年，中华预防医学会发布了《艰难梭菌感染诊断》(T／CPMA—)团体标准。该标准由中国疾控中心传染病所牵头，联合医院、云南省疾病预防控制中心、医院、医院、医院、医院、杭州医学院、医院、医院、医院、医院等12家临床医疗机构、高等院校和开展艰难梭菌监测研究工作的省市疾控中心代表单位共同起草编制。通过该标准的制定和实施，将有利于增强临床医生对艰难梭菌感染的认识，提高诊断准确性，为精准用药治疗提供依据，帮助进一步明确我国相关的感染风险和疾病负担，制定防控策略和监测方案。
该标准第一起草人为中国疾控中心传染病所吴媛研究员，院感控制室副主任。所在团队是国内最早开展艰难梭菌研究的团队之一，承担了艰难梭菌的主动监测、检测技术平台构建和标准化、人员培训、技术指导等工作，同时